原始記錄及校核需要特別注意的5點內容

更新時間：2023-09-11

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總體要求

原始記錄應實時記錄檢測活動全過程各環(huán)節(jié)，包括原始觀察、導出數(shù)據(jù)等，應真實、齊全、清晰，包含足夠信息，滿足復現(xiàn)性和可追溯性。

記錄時間

原始的觀察結果、數(shù)據(jù)和計算應在觀察到或獲得時予以記錄，并應按特定任務予以識別，不得補記、追記、謄抄。

記錄內容

記錄中的信息應充分，宜包含但不限于以下內容：

a）各類人員的簽名，如檢驗人員、校核人員簽名或等效標識：

b）設備的名稱、編號等信息；

c）樣品的信息，如名稱、型號規(guī)格、標識等信息；

d）方法涉及的相關信息，如標準、客戶提供的方法名稱、編號、年代號等；

e）必要的環(huán)境信息，如溫度、濕度、大氣壓等；

f）必要的樣品前處理、檢驗過程、數(shù)據(jù)處理、報出結果等信息；

g）導出數(shù)據(jù)、計算過程、圖譜等；

h）記錄的編號，應與結果報告編號一致；

i）核查的信息。

記錄修改

書面記錄形成過程中如有錯誤，應采用杠改方式，要能夠追溯原始記錄，并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處，必要時填寫改動日期。實施記錄改動的人員應在更改處簽名或等效標識。對電子存儲記錄的更改信息，應可追溯。電子記錄應加密，并定期備份。機打原始記錄應由檢驗員簽字后，粘貼或裝訂在原始記錄上

簽名

原始記錄由校核人校核，校核人必須對原始記錄及數(shù)據(jù)計算處理核對無誤后方可在校核欄簽署姓名。